医疗设备

一般控制是确保监管装置安全和有效性的基本规定。它包括对掺假、误标记、设备注册、维修/更换或退款通知、上市前通知、记录报告和良好生产规范的规定。华体会游戏app

特殊控制是对一般控制的附加控制，以合理地保证安全性和可用性，包括具体的标签，如使用方法、指南、建议等;性能标准;上市后监测华体会游戏app;病人登记等等。