为什么开发Covid-19抗原测试套件？

目前，Covid-19的检测主要依赖于核酸试验，这对测试设备，实验室标准和运营商具有很高的要求。一般来说，前三名医院难以完成测试。因此，建立快速和准确的特异性检测方法和抗原自检对流行病的控制具有重要意义。抗体和抗原试剂盒可以实现病毒的高通量筛选。

1.抗原试剂盒的基础

众所周知，新型冠状病毒是一种单链RNA病毒，其本身只包含遗传物质，遗传物质是病毒的“灵魂”。病毒感染细胞的过程是Llike“占用别人的身体”，通过遗传物质的“指令”完成。

在新型冠状病毒接近细胞后，它将使用其自身的遗传物质来合成一系列蛋白质并通过使用细胞的“身体”来完成转化。因此，新型冠状病毒单独没有RNA，它也将具有尖峰蛋白质，核衣壳蛋白（N），膜蛋白（M）等，并且RNA被包裹在内。

在新型冠状病毒的结构中，两种类型的蛋白质非常重要：

一个是称为“冠”的尖峰蛋白质。S蛋白可以识别细胞表面上的受体ACE2，然后进入细胞以感染，因此S蛋白质确定新冠状病毒的感染能力。通过对新冠状病毒蛋白的原子图的分析，发现其对受体ACE2的结合力比SARS更强的10-20倍。

另一种蛋白质是核衣壳蛋白（N）。n蛋白是冠状病毒中最丰富的蛋白质，是保守的。在病毒群组件的过程中，N蛋白与病毒RNA组合以形成螺旋核衣壳;并且与病毒基因组复制和细胞信号传导途径的调节有关。因此，N蛋白被用作新型冠状病毒的诊断试验工具和免疫热抗原试验试剂盒的基础。

总之，新型冠状病毒蛋白抗原套件预计将实现准确的诊断。

病毒蛋白抗原试剂盒由高亲和力单克隆抗体组成，具有良好的特异性，高灵敏度，并且可以实现小的分批差异的批量生产。实验室验证后，预计进一步提高临床样品的检测率和准确性，并解决了假阴性核酸检测的问题。

新的冠状病毒蛋白的快速抗原试剂盒的主要原因是突破临床样本的灭活和病毒退化的关键技术瓶颈，这导致检测灵敏度的降低。灭活首先，预期检测是在普通生物安全条件下实现快速的高通量检测，并解决临床样品检测的瓶颈。