近日,LEPU医疗的华体会全站hthcom华华体会游戏app0307;会多种PCI产品收到沙特食品和药物管理局(SFDA)发布的营销授权,表明授权产品可以合法地销售和销售给沙特阿拉伯王国。
共有12个PCI产品获得营销授权,覆盖华体会游戏app血管造影导管那导线那介绍鞘, 和配件。截至日期,沙特阿拉伯的LEPU医疗的心血管系列设备的登记状态如下:hthcom华体会华体会全站
Sn。 |
产品 |
特征 |
沙特阿拉伯 |
1 |
Partner™Sirolimus洗脱冠状动脉支架系统 |
CE批准,200万植入,直径2.5-4mm,长度为12-36mm; |
在过程中 |
2 |
H-Stent™冠状动脉支架系统 |
CE认证,直径2.5-4.0mm,长度为9-36mm; |
在过程中 |
3. |
NANO +™无聚合物SIROLIMUS洗脱冠状动脉支架系统 |
中国NMPA批准;直径2.5-4.0mm,长度为12-36mm; |
在过程中 |
4. |
GUREAR™COOCRIMUS洗脱冠状动脉支架系统 |
中国NMPA批准;L605 COOL合金;直径2.5-4.0mm,长度为12-36mm; |
在过程中 |
5. |
Hoper™PTCA球囊扩张导管 |
USFDA CE批准;符合半符合的;直径1.5-4.0mm,长度为9-30mm;标称压力8ATM,RBP 16ATM; |
是的 |
6. |
Mini-Tadpole™冠状动脉扩张导管 |
CE批准;符合半符合的;直径1.2-2.0mm,长度为6-30mm; |
是的 |
7. |
蝌蚪冠状动脉扩张导管 |
CE批准;符合半符合的;直径2.25-4.0mm,长度为6-30mm; |
是的 |
8. |
NC Tadpole™不合规的PTCA球囊扩张导管 |
CE批准;高RBP 22ATM;亲水远端轴;直径1.5-5.0mm,长度为6-30mm |
是的 |
9. |
Shoocin™推进器套件FS |
USFDA CE批准;鲁尔锁定系统;护套尺寸4-11f,长度5cm,11cm; |
是的 |
10. |
Shoocin™介绍者套件rs |
USFDA CE认证;鲁尔锁定系统;护套尺寸4-7F,长度5cm,7cm,11cm,24厘米; |
是的 |
11. |
Brilliant™介绍者套件rs |
USFDA CE批准;亲水导线;鲁尔锁定系统;护套尺寸4-7F,长度5cm,7cm,11cm,24厘米; |
是的 |
12. |
OrieN™引导导管 |
CE批准;曲线型JL,AL,额外备份,JR,AR;尺寸5F 6F 7F; |
是的 |
13. |
Ray带™桡动脉压缩止血带 |
USFDA CE批准;鲁尔锁定系统;2ML精致通货紧缩设计 |
是的 |
14. |
AngioPower™通货膨胀设备 |
USFDA CE批准;压力高达30ATM,快速触发释放,模拟/荧光显示器 |
是的 |
15. |
UltraskIn™亲水导线 |
USFDA CE批准;直径0.018-0.035;长度150-260厘米;曲线直,135°角度;可用的灌注点; |
是的 |
16. |
平板导线 |
CE批准;设计核心尖端,可用塑形丝带;直径0.014;长度为185厘米,300厘米;尖端灵活性0.6g,1g和2g可用;尖端形状直线和j;中度径向支撑; |
是的 |
17. |
Angioway™Y-止血阀套装 |
USFDA CE批准;推拉/旋转型;I.D.:018 |
是的 |
18. |
Angioway™高压延长管 |
CE批准;大流量;定制长度可用;500psi / 1200psi;I.D.:056“(1.44mm);材料PVC / TPU |
是的 |
19. |
Angioway™歧管 |
CE批准;侧端口2/3;压力500psi;阀门TYEPE ON / OFF;可选的延伸管 |
是的 |
20. |
Angiospring™血管造影控制注射器 |
CE批准;固体和平滑柱塞;明确规模;不含乳胶;容量12ml;旋转连接器; |
是的 |
21. |
Angiospring™造影剂介质注入歧管试剂盒 |
CE批准;包括歧管+ angioPraphy控制注射器+升温压力延长管+输注组 |
是的 |
22. |
SuperCross™PTA球囊扩张导管 |
CE批准;rx和Otw都提供;符合半符合的;2个标记;材料尼龙12和11;标称压力7 atm;远端轴2.8 FR;近端轴2.3 FR;交叉轮廓0.026-0.030“;可用导管长度Ptar 135cm,Ptao 80/135 / 190cm; min。引导导管兼容Ptar 5fr / 0.056”;PTAO 6F / 7F兼容的介绍鞘; Guidewire Compatible PTAR-0.014inch, PTAO 0.035inch; |
是的 |
23. |
Thromsweeper™血栓提取导管 |
CE批准;快速交换兼容性6F(0.070“)引导导管,0.014”导线,长度1450mm,提取腔面积1.03mm²,导丝腔长113mm,导管O.D。近端1.27mm,远端1.50mm; |
是的 |
24. |
Vesscide™切割气球系统 |
中国NMPA批准,3叶片/ 4叶片,直径2.0-4.0mm,长度5mm,10mm和15mm; |
在过程中 |
华体会全站hthcom华体会Lepu医疗将通过提供高质量和经济高效的产品来保持全球医疗需求。有关产品的详细信息和功能,请访问:https://en.华体会全站lepumedical.com/products/cardiovascular-products/
我们现在处于建立分销网络的阶段,邀请全国范围内的渠道合作伙伴加入我们的渠道合作伙伴网络,并为沙特阿拉伯的患者和心脏病学家带来LEPU医用心血管设备和解决方案的益处。hthcom华体会华体会全站如果您有任何疑问,请随时联系华华体会全站20307;会游戏appmarketing@lepu-medical.com.。