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埃及药品管理局(EDA)批准了来自中国的首个超声手术系统产品给乐普外科华体会全站

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最近,LEPU SU华体会全站RGICAL的precision 1000超声手术系统获得EDA科学委员会的批准。华体会全站乐普外科也是第一家获得EDA科学委员会批准的中国企业。



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埃及EDA是负责药物控制、注册、贸易和监督、许可制药和医疗器械实体、规范药物和器械注册和定价流程等的唯一实体。在埃及生产、进口和销售的所有医疗产品都必须在EDA注册。尽管如此,埃及对进口医疗产品有更严格的限制,注册期有时长达2-3年。


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华体会全站乐普外科精密1000超声手术系统早在2019年就获得了欧盟CE认证,并于今年年初获得了巴西ANVISA注册。自precision 1000超声手术系统上市以来,已出口到欧洲、南美、东南亚、印度、中东等30多个国家和地区。的超声手术刀系统产品线包含3种手术刀,共9个型号,其中包括可重复使用的超声手术刀。


超声手术系统


华体会全站LEPU SURGICAL计划在今年年底推出剪刀式手术刀,以扩大其产品线。与此同时,其他创新的手术刀模型、具有人工智能算法的专利发电机和双工作模式发电机也在积极开发中,并将很快在全球推出。


华体会全站LEPU手术医疗技术制造商用科技关爱生命,为世界带来更多、更好、更创新的手术产品,旨在让全世界的外科手术更加便捷。