医疗设备

一般控制是确保监管设备的安全性和有效性的基本规定。它包括掺假，误用，设备注册，修理/替代或退款的通知，预先令人发知，记录报告和良好制造实践的规定。华体会游戏app

特殊控制是对合理安全性和可用性保证的一般控制的额外控制，包括具体标签，如使用方法，指南，推荐等;性能标准;市场后监测华体会游戏app;患者登记等等。