华体会全站hthcom华体会LEPU医疗的POCT解决方案收到IVDR证书

近日，北京洛杉矶医疗科技有限公司达到华体会全站hthcom华体会了BSI发布的欧盟质量管理体系证书（IVDR）（通知机构编号2797）。此外，该公司的ProCalcitonin检测试剂盒（荧光免疫层析）获得了IVDR CE证书，标志着获得IVDR CE资格的第一个中国PCT产品。

该产品可以是定量方法，用于在体外测定全血，血清和血浆中的proCalcitonin，可用于细菌败血症的辅助诊断，辅助华体会全站LEPU量子氟化800免疫荧光定量分析仪。

CE认证一直担任产品进入欧盟市场的“签证”。华体会游戏app新推出的IVDR欧盟2017/746升级了以前的IVDD 98/79 / EC，旨在建立一个现代化的监管框架，以更好地服务于公众和患者的安全。华体会全站hthcom华体会LEPU医疗的CE证书的收购表明，产品质量可以始终如一地满足相关欧盟法规的要求，为该产品奠定了强大的基础，以解决全球医疗需求。