关于接受生物可吸收药物洗脱（雷帕霉素）支架系统的医疗器械注册的通知

本公司及董事会所有成员担保宣布的内容是真实，准确的，完整，没有任何虚假记录，误导性声明或物质遗漏。

华体会全站hthcom华体会Lepu医疗技术（北京）有限公司（以下简称“LEPU医疗”或“公司”）已提交医疗器械登记向国家食品和药物管理局的应用，为公司的大片产品，Neovas^TM值，生物可吸收的药物洗脱（雷帕霉素）支架系统。注册已于2017年8月8日被接受。（已接受的数字：CQZ1700369）

本产品将符合创新的医疗器械特殊审批程序（试验）进行登记批准，并将重新获得注册过程。华体会全站hthcom华体会LEPU医疗预计将成为国内第一家，以获得生物可吸收冠状动脉支架的注册证书。

生物可吸收冠状动脉支架的研究和开发被认为是冠心病介入治疗的第四次革命。它达到了血管重新化对血管血运重建的技术转化，这是划时代的意义。

2009年，LEP华体会全站hthcom华体会U医学启动了生物可吸收冠状动脉支架的研发程序。设计，开发，检查，动物实验，临床试验和其他研发作品符合中国医疗器械行业的法律法规。结果表明，Neovas的表现^TM值生物可吸收冠状动脉支架达到了世界领先地位，它与雅培的贤金金属药物洗脱支架具有相当的临床影响，这完全证实了新星的安全性和疗效^TM值。

根据III级医疗设备的登记要求，新产品将由医疗器械技术审查中心审查国家食品和药物管理局后收到登记后。如果产品通过审查，将发出注册证书。根据上述规定，登记审查的时间段和“生物可吸收药物洗脱（雷帕霉素）支架系统”的审查结果仍然不确定。该公司将及时披露该过程的相关信息。请注意投资风险。

在此，请注意。

洛杉矶医疗技术（北华体会全站hthcom华体会京）有限公司
2017年8月9日