本产品(SARS-CoV-2抗原自检快速检测试剂盒)用于帮助有症状或其他流行病学原因怀疑为COVID-19感染的个人诊断SARS-CoV-2感染,包括成人和儿童。在儿童的情况下,样本必须由成年人按照我们的插图一步一步的指南收集。
请注意:该产品目前未被授权在美国销售或分销。严禁向任何美国客户或美国领土做广告、营销和转售。华体会游戏app
产品 |
模型 |
规范 |
包装尺寸/纸箱 |
重量/箱 |
包装/纸箱 |
华体会全站乐普SARS-CoV-2抗原自检快速检测试剂盒(胶体金免疫层析) |
CG36 |
1个测试包 |
59 * 31.5 * 50厘米 |
10.7公斤 |
150测试 |
5个测试/套件 |
13.05公斤 |
360测试 |
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10次/套件 |
13.25公斤 |
420测试 |
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25次/套件 |
13.6公斤 |
450测试 |
本产品(SARS-CoV-2抗原自检快速检测试剂盒)用于帮助有症状或其他流行病学原因怀疑为COVID-19感染的个人诊断SARS-CoV-2感染,包括成人和儿童。在儿童的情况下,样本必须由成年人按照我们的插图一步一步的指南收集。
根据初步的外行人研究,经RT-PCR检测的110份外行人样本均为阴性,即110份外行人样本的抗原检测结果均为阴性;27名外行人的135个阳性结果中,总体阳性符合率为97.78%。但该产品的个别抗原检测结果应结合其他临床信息,由医生综合判断,不应作为新冠肺炎诊断的唯一标准。特别是,阴性结果不排除COVID-19感染,如果需要进行患者管理,可能需要进行额外的分子检测。
乐普的两种新型SARS-CoV-2检测试华体会全站剂盒均基于胶体金免疫层析技术提供快速抗原检测,其中自检版本是为满足喜欢在家庭环境中进行快速抗原检测的消费者的需求而设计的,可以在柜台购买,而非自检版本是为医疗专家在临床环境中使用而设计的。
所有正品乐普抗原快速自检试剂华体会全站盒均附有浅蓝色贴标签,贴有迷你乐普标志、防伪底纹、团花图案、镀金和用于防火变色的温敏油墨。抓挠标签底部的覆盖部分,你会发现一个独特的代码,用于我们的在线真伪检查系统(https://en.华体会全站lepumedical.com/).
快速抗原检测包包括1次/包、5次/包或25次/包。随着测试卡(s)也有插图说明卡,操作卡,一次性无菌拭子,和样品处理溶液。
首先在两个鼻腔进行下鼻孔拭子(2~3cm)。然后,将带样品的棉签插入测试卡中,加入样品处理溶液,然后旋转棉签直到完全混合。15~20分钟后,结果就出来了。更详细的说明可在包装内附有插图的说明书卡上找到。
结果窗口由“控制”行和“测试”行组成。当两条线都变成紫红色时,无论“检测”线的颜色多么暗淡,都是阳性结果,这意味着你可能感染了COVID-19。当只有“对照”线变为紫红色时,为阴性结果,即样品中未检出新冠病毒。如果“控制”线显示为无颜色或蓝色,则为无效结果,这意味着操作过程不正确或试卷已损坏。如果您无法确定测试结果,请参考说明书上的插图。
在检测呈阳性后,你应该将结果通知你的医疗服务提供者。你的医疗服务提供者将与你合作,进一步确认COVID-19的诊断,并决定如何最好地照顾你。你也应该继续遵循你所在地区的公共卫生规程。一般来说,建议人们应避免进入公共场所,只有在获得必要的医疗护理时才出门。
假阴性结果可能是由于各种原因,包括但不限于:
(一)样品中抗原含量低于检测限的;
(二)标本采集、处理不当的;
(3)样品处理液使用不足或过量;
(4)棉签未在检测卡内正确旋转;
(5)检测卡在等待过程中被移动或干扰;
(6) 15分钟前读取测试结果;
(7)出现症状超过7天的;
(8)受试者正在服用莫匹罗星。
本试剂盒应存放在4-30℃、干燥阴暗处、湿度小于70%处,有效期为18个月。测试卡从铝箔袋中取出后,必须在一小时内使用。样品处理溶液应在打开后立即使用。请参考包装标签的生产日期和有效期。
请按照当地相关法律法规处理所有使用过的样品、检测卡和其他废物。包装盒和说明书卡如果没有被污染,可以回收。
如果您对乐普自检套件有其他问题或反馈,请联系我们的24/7客服团队:华体会全站customerservice@华体会全站lepu-medical.com
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