国家
联系我们
neoas™西罗莫司洗脱生物可吸收冠状动脉支架系统
neoas™西罗莫司洗脱生物可吸收冠状动脉支架系统

neoas™西罗莫司洗脱生物可吸收冠状动脉支架系统

NeoVas™

从再通到血运重建

迈向“生物可吸收时代”的新时代


neoas™西罗莫司洗脱生物可吸收冠状动脉支架系统细节

产品描述

支架平台

  • 全降解聚(l -乳酸)

  • 空间正弦波结构,同相峰谷连接

药物涂层

  • 完全可降解聚(D, l -乳酸)

  • 有效控制西罗莫司释放速率


Neovas

药物

  • 经典西罗莫司,剂量15.3ug/mm

  • 抑制平滑肌细胞的增殖和迁移

交付系统

  • 完全自主研发的第二代快速交换球囊扩张导管

  • 优越的推性和交叉性


NeoVas随机对照研究

该研究在中国33个中心招募了560名受试者,试验组(NeoVas): 278例,对照组(Xience支架):282例。

主要终点:1年随访的晚期腔损失

Biomime支架

随访1年临床结果

Biomime

随访3年临床结果

西罗莫司洗脱

结论:

Neovas生物可吸收支架的临床事件发生率低,与Xience金属支架的安全性和有效性相当。


neoas OPC研究

该研究在中国45个中心招募了1103名受试者,迄今已完成为期两年的临床随访研究。

1-2年随访结果

西罗莫司洗脱冠状动脉支架

2年支架血栓:与吸收和Xience比较

西罗莫司涂层支架

结论:

1103例受试者的临床结果表明,neoas生物可吸收支架具有同样低的临床事件发生率。与第一代生物可吸收支架absorbvs相比,临床事件率明显降低,表明NeoVas具有良好的安全性和有效性。


新星亚群的影像学研究

亚组分析来自随机对照研究的166例受试者的影像学和功能,其中试验/对照组83例。

Orsiro Sirolimus洗脱支架

OCT: 3年来支架吸收的研究

可吸收冠状动脉支架

结论:

NeoVas亚组3年临床影像资料显示植入3年后血管舒缩功能恢复,优于金属支架。血液供应保持在良好水平。大多数支架在3年后降解并被吸收。


标准化PSP操作的重要性

提示:吸收式BVS没有进行标准的PSP操作,增加了安全事故

absorptionⅡ/Ⅲ的研究显示,由于未能进行PSP手术,TLF和支架血栓的安全事件明显增加,与金属支架有统计学差异。

西罗莫司洗脱支架

吸收Ⅲ研究中使用PSP手术和未使用PSP手术患者的TLF和支架血栓


经验:标准化的PSP操作确保了Neovas脚手架的安全性

在absorptionⅡ和absorptionⅢ研究中PSP手术的使用率相对较低,BVS的TLF和支架血栓在三年内相对较高,与金属支架有统计学差异;吸收中国研究中PSP手术执行率较高,BVS三年内TLF及支架血栓发生率较低,与金属支架无统计学差异。

西罗莫司支架

支架血栓(ST)和TLF在3年的比较在NeoVas临床研究中。

在neoas的临床研究中,规范PSP操作后,3年的TLF和ST无统计学差异。严格PSP手术操作是显著减少支架不良事件的关键。


为什么PSP手术能显著减少心脏不良事件?

支架植入过程中支架错位是支架长期不良事件(支架血栓)发生的直接原因。支架错位会引起微血管剥离。对于金属支架,在金属支架的支撑下,血管重建和内皮化后,会形成稳定的新血管壁。对于生物可吸收支架,由于支架降解,血管壁不稳定。支架甚至在薄的内皮化组织区域断裂,导致血液与微血管剥离直接相连,这将导致支架血栓发生率比金属支架更高。

规范的PSP手术的目的是保证支架置入,避免血管剥离。

西罗莫司支架

如何进行PSP操作

PSP标准化操作的关键操作流程图

Ultimaster支架



订购信息

规范

支架直径
(毫米)
支架长度(mm)
12 15 18 21 24
2.75 LPS2712 LPS2715 LPS2718 LPS2721 LPS2724
3. LPS3012 LPS3015 LPS3018 LPS3021 LPS3024
3.5 LPS3512 LPS3515 LPS3518 LPS3521 LPS3524


气球的直径
(毫米
压力kPa (atm)
203
(2)
405
(4)
608
(6)
709
(7)
810
(8)
1013
(10)
1216
(12)
1418
(14)
1621
(16)
1824
(18)
2027
(20)
2.75 2.6 2.66 2.71 2.73 2.75 2.82 2.88 2.94 3. 3.06 3.12
3. 2.84 2.89 2.95 2.97 3. 3.06 3.12 3.18 3.25 3.3 3.36
3.5 3.37 3.42 3.47 3.5 3.54 3.61 3.68 3.75 3.81 3.88 3.95


提供全面的解决方案
全球患者
填写表格进行询问。我们会尽快回复您的。