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肺癌甲基化基因的诊断试剂盒
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    早期的肺癌筛查
肺癌甲基化基因的诊断试剂盒

肺癌甲基化基因的诊断试剂盒

推荐用于成人使用癌症,40次或以上的风险升高

辅助诊断

早期诊断

友好诊断良性和恶性肺结核

扩展使用

后续和监控

预后评估

治疗评估


肺癌描述的甲基化基因的诊断试剂盒

通过检测专有的表观胶质瘤DNA甲基化生物标志物的组合来诊断肺癌的血液测试。

敏感度:87.24%;

特异性:97.12%;




诊断试剂盒 - 甲基化基因 - 肺癌.png


LDCT.



PET-CT.


柔性支气管镜


痰细胞学



胸部X射线


灵敏度


93.8%[1]


97%[3]

中环,88%(67-97%)外周,78%(36-88%)[4]


66%[4]


54%-84%[5]

特异性

73.4%[1]

85%[3]

/

99%[4]

90%-99%[5]




限制

假阳性率:96.4%过度诊断:〜18.5%辐射暴露:1.5MSV,LDCT的辐射暴露据估计,每隔2,500个筛选受试者造成一个癌症死亡20年[2]

辐射暴露:14 mSV误阳性结果:18F-FDG不是癌症特定示踪剂。炎症细胞或肉芽肿组织也可以占18F-FDG。

穿刺点误差严重并发症(0.08%-0.3%)诊断精度可能随着少量组织样本而减少。

假阴性率:15%-25%假阳性率:0.5%-2.5%,一些异常细胞有时会对恶性细胞进行错误

假负率外周血和中枢病变的误诊率分别为12%和8%6]


推荐的筛选人口

  • 吸烟历史(包括当前或前吸烟者)或吸烟曝光(二手烟)。

  • 男性和女性40岁及以上。

  • 被诊断患有肺结核。

  • 被诊断患有其他肺病,如慢性阻塞性肺杀酶(COPD),肺纤维化等。

  • 一级亲属肺癌家族史。

  • 职业暴露(特别是靶向肺部的致癌物质的药剂)。


肺癌甲基化基因诊断试剂盒的研究

概念证明

我们的临床研究计划

我们积极探索优化模型及其在早期癌症检测中的临床应用,与世界各地的领先社区和学术医疗中心合作。


真实世界比较

肺癌甲基化基因诊断试剂盒的研究

CTDNA甲基化检测和CT成像的组合使用可用于良性和恶性肺结核的差异辅助诊断。

培训队列:110例肺结结验证群组:100例肺结节甲基化模型联合成像:AUC = 0.951

单独的单甲基化标记模型:AUC = 0.912

梅奥诊所的模型:AUC = 0.823


优化

肺癌甲基化基因诊断试剂盒的研究

CEA,CA19-9,拟合,总分(P)和组合分析诊断结直肠癌和息肉

独立变量

灵敏度

特异性

PPV

NPV.

AUC(95%CI)

结肠直肠癌与息肉

CEA.

0.51

0.754

0.624

0.658

0.731(0.664-0.798)

CA19-9

0.164

0.946

0.708

0.586

0.683(0.614-0.753)

合身

0.664

0.846

0.775

0.759

0.781(0.718-0.844)

Septin9.

0.837

0.946

0.926

0.879

0.901(0.854-0.947)

SDC2.

0.769

0.908

0.87

0.831

0.855(0.801-0.908)

BCAT1.

0.837

0.939

0.916

0.878

0.908(0.864-0.952)

总分(P)

0.827

0.969

0.956.

0.875

0.914(0.871-0.957)

CEA + CA19-9

0.664

0.7

0.639

0.722

0.743(0.679-0.807)

总分(P)+ CEA

0.817.

0.962

0.944

0.868

0.944(0.915-0.972)

总分(P)+ CEA + CA19-9

0.789

0.962

0.943

0.85

0.930(0.895-0.965)

总分数(P)+适合

0.837

0.969

0.956.

0.881

0.952(0.923-0.980)

总分(P)+ CEA + FIT

0.846

0.954

0.936.

0.886

0.962(0.941-0.983)

总分数(P)+ CEA + CA19-9 +适合

0.817.

0.946

0.924

0.866

0.953(0.928-0.978)


甲基化总分(P)+ CEA +拟合,灵敏度84.6%,特异性95.4%,阳性预测值93.6%,负预测值88.6%。

CRC:104 VS息肉:130 VS健康:60



[1] Shlomi D,Ben-Avi R,Balmor G r等人。肺癌筛选:胸部计算断层扫描的大规模筛选时间[J]。欧洲呼吸杂志,2014,44(1):217-238。

[2]理查德M. Hoffman,MD。肺癌筛查[J]。北美的外科诊所,2017年7; 101(4):769-785。

[3] Roberto Luigi Cazzato,Julien Garnon,Behnam Shaygi。宠物/ CT引导干预:适应症,优点,缺点和现有技术[J]。最小的侵入性的盟友技术。2018 2; 27(1):27-32。

[4] M,Patricia,Rivera,等。建立肺癌的诊断:肺癌的诊断和管理,第3次:美国胸部医师循证临床实践指南[J]。胸部,2013年。

[5] Gavelli G,Giampalma E。肺癌胸X射线筛选的敏感性和特异性[J]。癌症,2000,89(11):2453-2456。


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