华体会全站hthcom华体会乐普医疗又一产品获得MDR认证

2022.10.10，乐普医疗研发的Ultraskin™亲水导丝获得BSI荷兰公告机构(2797)颁发的MDR证书，华体会全站hthcom华体会获准在欧盟市场销售。华体会游戏app证书有效期为5年。Ultraskin™亲水导丝是乐普医疗通过MDR高风险III类产品认证的第二款产品。hthcom华体会华体会全站

让我们了解Ultraskin™亲水导丝

Ultraskin™亲水导丝是一种特殊的介入性导丝，由镍钛诺芯线，硬质合金PU护套，亲水涂层和软锥形尖端组成。镍钛诺芯线具有良好的抗扭结性能和尖端形状保持能力，保证了从近端轴到远端尖端的1:1传输。PU护套与碳化钨，确保极大的不透明度。镍钛诺芯线覆盖聚氨酯和亲水涂层优良的抗扭结和无摩擦交付到所需的位置。30毫米软锥形尖端使软导丝尖端，最大限度地减少对血管壁的损伤。有两种尖端类型:直的，和135°角。

的Ultraskin™亲水导丝是另一个MDR认证产品之后BalanciumPTCA导丝https://en.华体会全站lepumedical.com/products/balancium-ptca-guide-wire/这加速了冠状动脉介入治疗产品线的CE认证过渡。此次新证书的获得，进一步证明了乐普医疗冠状动脉介入治疗产品的卓越性能和乐普医疗的实力，加快了乐普医疗冠状动脉介入治疗准入产品向MDR转型的步伐，为公司开拓海外市场注入了华体会全站hthcom华体会新的力量。华体会游戏app华体会全站hthcom华体会乐普医疗将继续加快各类产品的证书转换，快速响应海外市场对医疗器械的监管要求，继续为海外市场的蓬勃发展贡献力量。华体会游戏app